Red yeast rice (RYR) and its reference active, monacolin K, are among the substances that find broadest application in food supplements thanks to its excellent and proven ability to reduce LDL cholesterol levels and consequently to help prevent cardiovascular risk. Almost all companies in the sector offer RYR-based supplements and it is therefore not a great surprise that there has been a wide participation of companies and field experts in the public consultation opened by the European Commission (EC) on the proposed regulation aimed to limit the use of monacolins from RYR in foods and dietary supplements and which, according to the current estiation and proposal of the EC, could come in force as early as the first quarter of 2022 and regulate for the inclusion of monacolins from RYR in Part B (substances subject to restrictions) and Part C (substances under Community control) of Annex III of Directive 2002/46/EC [1].
The proposed restrictions, and in particular the fact that:
- EC refers to generic “monacolins”, and not to “monacolin K”
- the daily dose limit is set at “less than 3 mg”
- there is no transitional period
- the warnings on the label advise against its use in the population over 70,
combined with the risk that, after 4 years from the entry into force of the legislation, the EC may decide, in the absence of adequate scientific data that prove its safety, to include it in part A (prohibited substances) of Annex III, are worrying the whole sector which then provided numerous comments and proposals for changes to the text [2].
Hoping (but personally I’m not so confident, also considering the recent “aloe case”) that EFSA and EC can accept the proposals from the sector, what is possible to do in order to not having our final consumers losing once again the possibility of have an effective remedy to help them contrasting much more severe cardiovascular complications?
Other than waiting helplessly, why not activate a plan B and propose new, safe and effective solutions to the market which can also help to differentiate and give an added value to your finished product?
Monteloeder can certainly offer you METABOLAID, a patented ingredient based on hibiscus and lemon verbena extracts, supported by 6 clinical studies, and which represents a valid alternative to RYR in controlling the lipidic profile, as well as offering numerous other advantages for the metabolic and cardiovascular well-being.
Metabolaid at a dose of 500 mg / day has in fact demonstrated to be able to reduce LDL cholesterol and triglyceride levels; in particular, in comparison with literature data acquired on RYR 200 mg / day (monacolin K: 3 mg), Metabolaid is twice as effective in reducing LDL levels, in a shorter time and with no side effects (Table I).
Table I: comparison between clinical study results acquired on Metabolaid and RYR [3] [4]
Metabolaid can also support the end consumer in contrasting other important cardiovascular risk factors; clinical studies on Metabolaid [5-8] have in fact shown that the ingredient allows to:
- maintain a correct body weight, favoring weight / fat loss particularly in the abdominal region (dexa scan measurements)
- keep blood pressure and heart rate at healthy values
- keep blood sugar at healthy levels
- modulate the hormones that regulate appetite by promoting an increase in satiety.
If you wish to know more and evaluate our METABOLAID, please do not hesitate to contact us.
Andrea Gatti, Sales Manager Europe
Monteloeder SL
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Possibili restrizioni monacolina K. Qual è il tuo piano B?
Il riso rosso fermantato (RYR), e il suo attivo di riferimento, la monacolina K, sono tra le sostanze che trovano più ampia applicazione negli integratori alimentari grazie alla sua ottima e comprovata capacità di ridurre i livelli di colesterolo LDL e conseguentemente aiutare nel prevenire il rischio cardiovascolare. Quasi tutte le aziende del settore propongono integratori a base di RYR e non è quindi una gran sorpresa che ci sia stata un’ampia partecipazione delle aziende ed esperti del settore alla consultazione pubblica aperta dalla Commissione Europea (EC) in merito alla proposta di regolamento volta a limitare l’uso di monacoline da RYR negli alimenti e integratori alimentari e che, stando alle attuali previsioni ed attuale proposta della EC, potrebbe entrare in vigore già nel primo trimestre del 2022 e prevedere l’inclusione delle monacoline da RYR nella Parte B (sostanze soggette a restrizioni) e Parte C (sostanze sotto controllo comunitario) dell’Annex III della direttiva 2002/46/EC [1].
Le restrizioni proposte, e in particolare il fatto che:
- si parla di “monacoline” generiche, e non di “monacolina K”
- il limite della dose giornaliera è fissato a “meno di 3 mg”
- non è previsto nessun periodo transitorio
- le avvertenze in etichetta ne sconsigliano l’uso nella popolazione sopra i 70 anni,
unite al rischio che dopo 4 anni dall’entrata in vigore della normativa la EC possa decidere, in assenza di adeguati dati scientifici che ne comprovino la sicurezza, di includerla nella parte A (sostanze proibite) dell’Annex III, stanno preoccupando l’intero settore, il quale ha quindi fornito numerosi commenti e proposte di modifica al testo [2].
Nella speranza (personalmente aihmè non molta, visto anche il recente “caso aloe”) che EFSA ed EC possano accettare le proposte del settore, cosa è possibile fare affinché i nostri consumatori finali non si trovino a perdere per l’enessima volta la possibilità di disporre di un rimedio efficace nell’aiutarli a contrastare ben più severe patologie cardiovascolari?
Oltre che aspettare inermi, perchè non attivare un piano B e proporre al mercato soluzioni nuove, sicure ed efficaci, che possano anche aiutare a differenziare e dare valora aggiunto a tuo prodotto finito?
Come Monteloeder, possiamo sicuramente proporvi il nostro METABOLAID, ingrediente brevettato a base di estratti di ibisco e verbena, supportato da 6 studi clinici, e che rappresenta una valida alternativa al RYR nel controllo del profilo lipidico, oltre che ad offrire numerosi altri vantaggi per il benessere metabolico e cardiovascolare.
Metabolaid alla dose di 500 mg/die ha infatti dimostrato di essere in grado di ridurre i livelli di colesterolo LDL e trigliceridi; in particolare, in comparazione con dati di letteratura acquisiti su RYR 200 mg/die (monacolina K: 3 mg), Metabolaid presenta una efficia doppia nel ridurre l’LDL, ottenibile in minor tempo e senza nessun effetto secondario (Tabella I)].
Tabella I: confronto tra risultati clinici ottenuti per Metabolaid e RYR [3] [4]
Metabolaid può inoltre supportare il consumatore nel contrastare altri importanti fattori di rischio cardiovascolare; gli studi clinici su Metabolaid [5-8] hanno infatti dimostrato che l’ingrediente permette di:
- mantenere un corretto peso corporeo, favorendo la perdita di grasso particolarmente nella regione addominale (misure al dexa scan)
- mantenere la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca a valori sani
- mantenere la glicemia a valori sani
- modulare gli ormoni che regolano l’appetito promuovendo un aumento della sazietà.
Se desiderate ricevere maggiori informazioni su METABOLAID non esitate a contattarci.
Andrea Gatti
Sales Manager Europe
References
[3]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27865358/
[4]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30816148/
[5]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29862395/
[6]: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30200432/
